肉毒桿菌

肉毒桿菌素品牌：

肉毒桿菌素是目前美國FDA核准用於治療皺紋的肉毒桿菌素。它能夠以簡單不用開刀的方式，舒解臉部深層動態性皺紋；治療迅速，只須短短十分鐘，讓專業醫師將肉毒桿菌素注射於臉部數個微小部位，放鬆造成皺紋的肌肉，約一周就可以看到效果，而且效果可以持續約四~六個月。對許多動態性皺紋而言，肉毒桿菌素可以暫時有效地去除惱人的皺紋。目前台灣衛福部核准使用的肉毒桿菌素，品牌包括:BOTOX(美國-保妥適)，Xeomin(德國-淨優明，Dysport(英國-儷緻)。

什麼是肉毒桿菌素？

肉毒桿菌素(Botulinum Toxin)，是由肉毒桿菌(Clostridium Botulinum)所提煉出的一種蛋白質神經毒素。它作用在神經與肌肉或腺體的接合處，使肌肉放鬆或抑制腺體分泌。

肉毒桿菌素最早用來治療眼部肌肉過度用力造成的斜視、眼瞼痙攣等，後來發現肉毒桿菌素能讓造成皺紋的肌肉放鬆，消除皺紋；亦能改善過度發達的肌肉，修飾臉型/腿型，因此在醫學美容領域被廣泛使用。

肉毒桿菌素作用原理？

肉毒桿菌素注入肌肉後，就會與肌肉中的眾多微小神經纖維末梢相結合，並且抑制神經末梢分泌的乙醯膽鹼，乙醯膽鹼無法分泌，肌肉就無法收縮，腺體就不會分泌，達到消除肌肉痙攣的作用。肉毒桿菌素1週能讓造成皺紋的肌肉放鬆，消除皺紋；1~2個月可以改善過度發達的肌肉，修飾臉型和腿型。

肉毒桿菌素效能？

動態紋：抬頭紋、皺眉紋，兔寶寶紋，楊婆婆紋，魚尾紋，及脖紋
肌肉肥大：國字臉，蘿蔔腿
拉提：娜芙蒂蒂，提眉，全臉拉提
其他：腋下多汗症

肉毒桿菌作用原理

肉毒桿菌素作用在神經末梢,抑制乙醯膽鹼釋放,使肌肉放鬆,撫平皺紋。

肉毒桿菌可以改善的效果

• 改善動態紋:抬頭紋、魚尾紋、皺眉紋
• 改善國字臉、下巴凹凸、小腿肌
• 臉部拉提l上/下半臉拉提

肉毒桿菌適應症痙攣

• 眼臉痙攣
• 半面痙攣
• 局部肌肉痙攣
• 斜視
• 痙攣性斜頸
• 小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣
• 上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)
• 原發性腋窩多汗症
• 成人中風後之手倍痙攣
• 因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization)者。
• BOTOX®適用於慢性偏頭痛(至少有3個月時間，每個月≧15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。(重要限制:BOTOX®對陣發性頭痛(每月頭痛天數≦14天)之安全性及有效性尚無證據證明)。
• 治療成人病人之下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(排腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇腸肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。

BOTOX肉毒桿菌禁忌症

• 本品禁止用於已知對配方中的任何成分過敏者。
• BOTOX®禁止用於重症肌無力或Eaton Lambert症候群病人。
• BOTOX®禁止用於建議注射部位有感染現象存在時。
• 對於罹患尿道感染的病人，以及未定期進行乾淨間歇性導尿的急性尿滯留及排尿後餘尿量超過200ml的病人而言，不應投與BOTOX®。

BOTOX肉毒桿菌副作用

• 通常不良反應係出現在BOTOX®注射後第一週，且暫時性；如同任何肌肉注射般，BOTOX®肌肉注射會引起局部疼痛、發炎、異常感覺、感覺遲頓、腫脹/水腫壓痛、紅斑、局部感染、出血或瘀青等。
• 注射肉毒桿菌後也曾發現發燒和感冒症狀。
• 針頭注射後的疼痛或焦慮也曾發生血管迷走神經反應，包括短暫症狀性低血壓或暈厥。
• 局部虛弱現象乃肉毒桿菌毒素的預期藥理作用。
• 也曾發現鄰近注射部位肌肉及/或離較遠的肌肉有虛弱現象。
• 罕有下列不良反應的報告:皮膚疹(包括多形性紅斑及乾癬形發疹)、搔癢。
• 極少發生嚴重或急性過敏反應，如:全身過敏性反應或血清病，及其他過敏反應，如蕁麻疹、軟組織水腫和呼吸困難。有些過敏反應發生在單獨使用BOTOX®或與其他藥物併用。若出現此些過敏反應，需停止注射BOTOX®且尋求醫療治療。
• 有一例注射BOTOX®後發生全身性過敏反應死亡的案例，其為不當利用5ml濃度1%的lidocaine稀釋注射。BOTOX®和lidocaine兩者間的因果關稀尚未確立。
• 罕見有自發性死亡報告，偶爾係於使用A型肉毒桿菌毒素治療後因吞噬困難、肺炎或其他明顯衰弱、或過敏反應所造成。
• 曾有涉及心血管系統的不良反應報告，心血管系統的不良反應包括心律不整及心肌梗塞，偶爾有造成致命後果，而有些病人本來就帶有風險因子包括心血管疾病。
• 曾有使用BOTOX®後發生全身性癲癇的案例，大多發生在先前發生過癲癇的病人。
• BOTOX®眼周注射後曾通報出現眼臉水腫反應。
• 下列不良反應或其他藥物相關不良反應是不分適應症，可能也列於警語與注意事項段落和不良反應段落:
• 去神經性肌肉萎縮症、呼吸抑制和/或呼吸衰竭、呼吸困難、吸入性肺炎、發音困難、發聲困難、口乾、斜視、週圍神經疾病、腹痛、腹瀉、反胃噁心、嘔吐、發熱、厭食、複視、視力障礙、聽力減退、耳鳴、暈眩症、顏面麻痺、顏面神經癱瘓、上臂神經叢病變、、神經根病變、昏厥、感覺遲頓、感覺不適、肌肉痛、重肌無力症、紅疹、多形性紅斑、搔癢、牛皮癬皮膚炎、多汗症、圓禿包括睫毛脫落、乾眼和局部肌肉抽搐/非自主肌收縮。

Dysport肉毒桿菌適應症

• 成人上肢痙攣(包括成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後上肢痙攣)
• 成人下肢痙攣(包括成人中風後或創傷性損傷後下肢痙攣)
• 眼臉痙攣
• 半邊顏面痙攣
• 痙攣性斜頸
• 小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣
• 皺眉紋及腋窩多汗症

Dysport肉毒桿菌禁忌症

• 本品禁用於已知對Dysport所含成份過敏之個例。

Dysport肉毒桿菌副作用

• 已有報告顯示毒素自注射部位擴散至遠端之相關副作用，如:
• 口乾
• 極度肌無力
• 吞嚥困難
• 吸入異物/吸入性肺炎
• 一些非常罕見案例出現致命結果

Dysport肉毒桿菌警語及特別注意事項

• 已報告有肉毒桿菌素自注射部位擴散至遠端之不良事件(請參考不良反應欄)，某些案例出現吞嚥困難、肺炎或顯著衰弱而導致死亡(非常罕見)
• 患者在治療劑量下可能出現過度肌肉虛弱。
• 使用最低有效治療劑量或不超過建議劑量可減少這些不良反應之發生風險。
• 對於神經肌肉傳導缺陷的無症狀或有臨床症狀的病人(如重症肌無力)，Dysport必須謹慎的使用，因此類患者可能會對藥物例如Dysport的敏感性增加導致過度肌肉無力。
• 有非常罕見的死亡病例案例報告，以A型或B型肉毒桿菌素治療後出現偶發的吞嚥困難、肺炎/或病患顯著無力。患者有導致神經肌肉傳導不全的疾病時，有較高的危險性遭遇吞嚥困難或呼吸困難等作用。當治療的利益多於風險時，才給予這類病患使用Dysport，且治療必須在專科醫師監控下執行。
• Dysport應特別小心投與現存有吞嚥或呼吸問題之患者，因毒素可能擴散至相關肌肉，這些症狀可能惡化。
• 當用於有慢性呼吸道疾病之患者曾發生危險的肺內吸入異物(aspiration)的罕見案例。
• 使用Dysport請依仿單之建議用法用量及投藥頻率，請勿過量。
• 請務必提醒患者及其照護者，當有吞嚥，說話能力或呼吸不順等問題時，必須立刻就醫。
• 治療小兒腦性麻痺時，Dysport限用於2歲以上兒童。
• 患者若有定型攣縮，不可使用Dysport治療其痙攣。
• 如同其他肌肉內注射，若患者其出血時間延長，須在絕對必要時才可使用Dysport。不得注射於有感染或發炎的部位。
• Dysport應僅用單一患者之單一療程。請特別注意注射前藥品之調配及未使用之藥液去活化及丟棄之處理。
• 患者注射Dysport後產生抗肉毒桿菌毒素的抗體會發生但罕見。
• 臨床上，若對治療的反應為明顯地降低或需持續地增加劑量，則須懷疑產生了中和體。
• 當治療皺眉紋時，在注射前須研究患者的面部解剖；面部不對稱、下垂、過度眼皮鬆弛下垂(dermatochalasis)、疤痕，先前侵入性手術等可能改變面部解剖的因素應納入考量。
• 過去對含有A型肉毒桿菌產品曾有果敏反應的病患，在注射之前應仔細考量。相對於治療效益，必須進一步考量過敏反應的風險。
• 應避免Dysport用於孕婦。
• 若懷孕期使用本藥或病人於使用本藥期間受孕，則應告知病人可能之風險，包括流產或胎兒畸形。
• 授乳期目前未知是否會分佈至人類乳汁。目前尚無有關分佈至乳汁的動物試驗。因此不建議在授乳期間使用。
• 生育:對於雄性和雌性大鼠的研究顯示對生育的影響力。

肉毒桿菌術後注意事項

• 注射後4小時內，應避免臉部按摩、頭部前傾、臥床睡覺及劇烈運動。
• 若有眉下垂、上揚等現象或任何不適請就醫回診，這些現象大多於注射後一週內發生。

療程時間：
包含術前後保養準備時間約30分鐘

術前須知：
1.請先避免以下情形，也請在術前告知醫師：對肉毒桿菌素過敏、懷孕、使用口服或植入式避孕藥品、任何凝血藥品、使用其他藥物、光過敏體質、蟹足腫體質、最近或近幾天將去海邊或是長時間曬太陽、治療部位或面部有罹患過單純性皰疹(或是叮咬後會結痂皮的水泡)。
2.如果您是比較敏感或是怕疼痛的病人建議您要使用麻藥，但這必須在治療部位停留約30分鐘才可以開始治療。

術後保養：
1.常見的副作用。注射部位局部腫脹與疼痛，通常在一星期內可以消腫，請別熱敷也避免局部按摩。瘀血瘀青，這是因為扎針時有通過血管的關係，通常在兩週內消除，請在預計的時間內回診，務必要做好保濕與修復的動作。紅腫發炎是很少見的副作用，大部分的病人約3個月內自然消除。
2.在肉毒桿菌注射過後，飲食上須盡可能避免需要大力咀嚼的食物，如：牛肉乾、蒟蒻條、魷魚絲、口香糖等。

貼心提醒：

本宣依據衛署菌疫輸字第000525號、衛署醫字第0980264150號、衛署醫字0990262180號辦理，屬於仿單核准適應症外的使用(Off-label use)。
本資訊無法取代醫師親自關心您；有關適應症、禁忌症等副作用等問題，醫師將依個案說明；提醒任何療程介紹以醫師親自說明為準

〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑 衛署菌役輸字第000525號

儷緻注射劑 衛署菌役輸字第000870號

淨優明凍晶注射劑100LD50單位 衛部菌役輸字第000994號

• 官方網站所刊之「治療或手術前後比較影像」為本院實際案例，事前並經過當事人同意使用及簽署授權同意書，作為治療說明或衛生教育資料之輔助圖片。
• 實際療程效果因人而異，本資訊無法代替醫師問診，療程效果與風險均以醫師診斷為主。文案中照片僅作為輔助醫師治療說明或衛教資料之輔助圖片，並經當事人簽署授權書同意曝光。
• 醫療風險：侵入式手術造成開放式傷口，術後有傷口照護不當或其他因素所造成之傷口感染風險。更多醫療風險會於與醫師溝通諮詢時，由醫師評估個人情況後告知。
• 禁忌症：懷孕、或療程期間有懷孕計畫、心臟病史、高血壓、嚴重糖尿病、肝腎功能受損、免疫系統異常..等，或其他經醫師判斷不適合此療程者。
• 副作用：術後可能會有短期瘀傷、腫脹或發紅現象，請避免曝露在大量陽光或高熱下。更多副作用會於與醫師溝通諮詢時，由醫師評估個人情況後告知。